화장품 미국 수출MoCRA 관련
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FDA에 등록 된 한국 제조업체를 통해 화장품 미국 수출을 계획 하고 있습니다. (FEI, DUNS 번호 소유)
여전히 MoCRA 관련해서 혼란스러운 부분이 많아 질문 남깁니다.
1. 화장품 책임판매업을 (RP 역할) 위해선 반드시 충족 시켜야하는 조건이 궁금합니다.
(FDA draft 읽어보면 스몰 비즈니스는 시설등록등 몇가지 사항을 제외 시켜준다고 되어 있지만 또 여러가지 조건이 붙어서 헷갈립니다.)
2. 제조 후 직접 온라인 판매 (RP역할) 를 계획 했었는데 스몰 비지니스라고 하더라도 미국 내 컨택넘버, 시설 등록 등을 소유한 것이 유리해 보입니다. 만약 미국에 거주하고 있는 책임판매업을 통해 유통해야한다면 그 대략적인 비용도 궁금합니다.
3. 책임판매업자 대신 부작용 관련 법적 이슈를 다룰 수 있는 US partner 또는 US agent 는 필수인가요? 그렇다면 대략적인 이 비용 또한 궁금합니다 .
감사합니다.
(FEI, DUNS 번호 소유)
여전히 MoCRA 관련해서 혼란스러운 부분이 많아 질문 남깁니다.
1. 화장품 책임판매업을 (RP 역할) 위해선 반드시 충족 시켜야하는 조건이 궁금합니다.
(FDA draft 읽어보면 스몰 비즈니스는 시설등록등 몇가지 사항을 제외 시켜준다고 되어 있지만 또 여러가지 조건이 붙어서 헷갈립니다.)
2. 제조 후 직접 온라인 판매 (RP역할) 를 계획 했었는데 스몰 비지니스라고 하더라도 미국 내 컨택넘버, 시설 등록 등을 소유한 것이 유리해 보입니다. 만약 미국에 거주하고 있는 책임판매업을 통해 유통해야한다면 그 대략적인 비용도 궁금합니다.
3. 책임판매업자 대신 부작용 관련 법적 이슈를 다룰 수 있는 US partner 또는 US agent 는 필수인가요? 그렇다면 대략적인 이 비용 또한 궁금합니다 .
감사합니다.
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