FDA 오미크론 백신, 치료제 신속 승인 방안 검토중이라네요!!
FDA 오미크론 백신, 치료제를 신속하게 승인하기 위한 방안을 준비 중이라고 합니다.
최근 오미크론 관련 백신 및 치료제를 신속 평가하고 허가하는데 필요한 지침을 수립 중입니다.
오미크론 바이러스가 치명적인 것으로 판명날 경우 승인 절차를 단축하는게 골자죠
앞서 FDA는 올초 코로나19 백신과 치료제와 관련한 평가 규정을 만든 바 있는데요.
현재 FDA가 검토중인 새로운 규정은 오미크론 백신 및 치료제의 경우 기존 부스터샷 승인 과정에서
요구됐던 수준만 충족하면 긴급사용승인을 얻어낼 수 있을 것으로 전해지고 있습니다.
전 세계적으로 오미크론 확진이 이어지고 있어 FDA 오미크론 백신, 치료제 행보에 눈길이 쏠린듯 합니다.
현재 많은 글로벌 제약사들이 오미크론 백신 개발에 나서고 있다고 해요
화이자는 앞으로 100일내 새로운 백신을 개발할수 있을 것이라고 했고,
모더나 역시 2~3개월 내 임상시험 가능성을 언급했다고 하네요.
