원료의약품 Qna 관련 답변 1 페이지

... 한국에 원료의약품을 등록할 때 coa와 함께 기초시험자료도 제출하게 되어 있습니다.... 이 기초시험자료가 다른 나라에서 원료의약품이나 완제의약품을 등록할 때도...

해외에서 원료의약품 중간체(원료의약품 수입업 신고 대상이 아닌 품목)을 수입하여... 원료의약품 중간체가 어떤 물품인지 구체적으로 확인해야 하며 품목에 따른 수입요건...

유통기한이 1개월인 원료가 입고되고있습니다. 근데 저희 제품은 유통기한 3년이에요. 원료가 유통기한이 1개월이고 냉장보관해야 하는 원료를 제조해서 제품만드는데 문제가...

CMC 리뷰중 74page has been Withheld in Full as b4(CCI/TS) immediately following this page 라는 문구 이후로 문서가 더 보이지 않는데 이 문구중 b4(CCI/TS)가...

의약품 첨가제로 보여지고 식품첨가물에 검색이 안되는데 식품원료로 사용이 가능한 원료인가요?? 영양제로 나오는 성분이라면 식품원료로는 사용하기 어렵습니다 농도가...

... 있는데 원료 의약품에서 발효 공정을 한다고 하더라고요.... 원료의약품 발효 공정의 원리나 과정, 효과는 뭔가요?? 2. 원료의약품 제조 공정(발효) 외에 의료 분야에서의 발효...

똑같은 원료명 뒤에 각 Powder 와 Micronized 라고 붙는데 둘의 차이점은 무엇인가요?

원료의약품 생산업체에서 완제의약품 생산업체로 납품하는게 주로인데 몇키로 단위로 포장해서 납품하나요?

1주?전에는 의약품 안전나라에서 DMF 현황 검색 및 다운이 가능했습니다. 그런데 오늘 사이트에 접속했는데 없어 졌습니다.. 혹시 다른 관련 사이트로 이동한 것인지.. 이제는...

완제의약품을 제조하는 업체는 원료의약품을 받아서 가공 및... 따라서 원료의약품의 품질, 안전성 등이 완제의약품 제조업체의 경쟁력이라고 합니다. 그렇다면 원료의약품을...