동물용의약외품 제조업 관련 문의 드립니다.

동물용의약외품 제조업 관련 문의 드립니다.

작성일 2024.01.08댓글 1건
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안녕하세요

몇 가지 질문 드립니다!

1. 의약외품 제조업 취득 시 동물용의약외품을 생산해도 되는지요? 각 개별로 제조업을
   취득해야 되는지요?

2. 동물용의약외품제조업을 구축 하고자 할 때 제조 시설들이 무엇이 필요 한지요?
   혹시 가이드 라인이 있으시다면 공유를 부탁 드립니다!

3. 동물용의약외품 꼭 필요한 품목 및 준수 사항이 있으시다면 공유를 부탁 드립니다

마지막으로 자사의 경우 화장품제조업을 진행 하고 있습니다만 충포장만 진행 하고있습니다

이러한경우, 동물용의약외품도 내용물을 제공받아 충.포장만 가능한지도 문의 드립니다

감사합니다.


#동물용의약외품 제조업 신고 #동물용의약외품 제조업 허가 #동물용의약외품 제조업체

profile_image 익명 작성일 -

안녕하세요, 닥톡- 상담약사 정상원입니다.

동물용 의약외품 제조업과 관련하여 다음과 같은 정보를 제공드립니다.

-의약외품 제조업 취득 및 동물용 의약외품 생산: 대부분의 국가에서는 의약외품 제조업 취득 시 동물용 의약외품을 생산할 수 있습니다. 그러나 규제 및 절차는 국가마다 다를 수 있으므로, 해당 국가 또는 지역의 의약외품 제조업 규정 및 법령을 확인해야 합니다. 보통 의약외품 제조업 취득 시 개별적인 허가나 등록이 필요합니다.

-제조 시설 요구 사항: 의약외품 제조 시설은 일반적으로 청결하고 위생적이며, 제조 과정의 품질 및 안전을 보장할 수 있어야 합니다. 시설은 적절한 장비와 시설 관리 절차를 가져야 합니다. 이와 관련된 자세한 정보는 해당 국가 또는 지역의 의약외품 규정에 명시되어 있을 것입니다.

-동물용 의약외품 품목 및 준수 사항: 동물용 의약외품은 다양한 종류가 있으며, 국가 및 지역에 따라 품목과 관련된 규제가 다를 수 있습니다. 예를 들어, 약물성 동물용 의약외품은 보다 엄격한 규제를 받을 수 있으며, 품질 표준 및 안전성 요구 사항을 준수해야 합니다. 해당 규정에 따라 의약외품의 품목 및 준수 사항을 확인하세요.

-화장품 제조업과 동물용 의약외품: 화장품 제조업과 동물용 의약외품 제조업은 별도의 규제를 받을 수 있습니다. 따라서 화장품 제조업에서 내용물을 제공받아 충.포장만 하는 경우에도 동물용 의약외품 제조업을 시작하기 위해서는 해당 규정을 준수하고 추가적인 허가나 등록이 필요할 수 있습니다.

최종적으로, 동물용 의약외품 제조업을 시작하려면 해당 국가 또는 지역의 관련 기관 또는 정부 기관과 협력하여 규제, 허가, 및 절차에 대한 상세 정보를 확인하고 따르는 것이 중요합니다. 도움이 필요하다면 지역 법률 전문가나 규제 컨설턴트와 상담하는 것이 좋습니다.

도움 되셨길 바랍니다.

감사합니다.

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