의료기기 수돗물 관리 기준

의료기기 수돗물 관리 기준

작성일 2023.10.16댓글 1건
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의료기기 업체에서 근무하고 있는 사람입니다

좀 개인적으로 궁금증이 생겨서 질문을 남깁니다

제품을 세척할때 수돗물을 사용하는 경우가 있는데 물론 필터에 걸러져서 수돗물이 나오지만

그 수돗물을 관리 하기위해 서류를 만들려고 하는데 RO 점검기록 을 만들어야 하는데

여기서 궁금한점이 RO는 무엇이며 의료기기 업체에서 수돗물을 관리해야 하는 기준점이 있는지 

이 두가지가 궁금합니다 많은 관심 부탁드립니다.



profile_image 익명 작성일 -

역삼투압 방식의 멤브레인 필터를 통상 RO필터(Reverse Osmosis Membrane)로 부릅니다.

의료기기의 제조용수에 대한 기준이 딱히 없어서 의약품의 대한약전이나 화장품쪽 기준을 참고하기도 합니다.

수돗물(상수)과 정제수(필터를 통한 제조용수)를 함께 각각 관리합니다.

아래 자료도 참고해 보세요

제조용수(정제수) 품질관리 : 블로그 (naver.com)

2012년 한샘정수기 어떤가요??

... 매달 정기적으로 관리를 해주기 때문에 서비스가 좋고... 목적으로하는 의료기기입니다. 정수기 물의 위생상태가... 수돗물을 끓여 먹는게 최고라는 분들도 계십니다만...

수소수기랑 이온수기랑 둘중에...

... 뭐 수소수기는 식약청 기준으로 1200ppm이였나.. 에서... 애초에 판매를 하기 위해서는 의료기기 2급을 무조건 인증... 요즘은 아주 시골이 아닌 이상 수돗물 자체가 그렇게...

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... 매달 정기적으로 관리를 해주기 때문에 서비스가 좋고... 목적으로하는 의료기기입니다. 정수기 물의 위생상태가... 수돗물을 끓여 먹는게 최고라는 분들도 계십니다만...

정수가 렌탈하려는데 한샘꺼 어떤지요?...

... 매달 정기적으로 관리를 해주기 때문에 서비스가 좋고... 목적으로하는 의료기기입니다. 정수기 물의 위생상태가... 수돗물을 끓여 먹는게 최고라는 분들도 계십니다만...

정수가 렌탈하려는데 한샘꺼 어떤지요?...

... 매달 정기적으로 관리를 해주기 때문에 서비스가 좋고... 목적으로하는 의료기기입니다. 정수기 물의 위생상태가... 수돗물을 끓여 먹는게 최고라는 분들도 계십니다만...

간에 대해서 급하게 질문드립니다.

... 과정에서 수돗물을 필터처리 후 정수상태의 먹는물이... 16)하여 새로운 관리기준 시행시기 등에 대하여 관련 업계의 의견을 수렴하였음 ○ 한국의료기기산업협회의...

알칼리수 먹을까 하는데 어디서 사는게...

... 과정에서 수돗물을 필터처리 후 정수상태의 먹는물이... 16)하여 새로운 관리기준 시행시기 등에 대하여 관련 업계의 의견을 수렴하였음 ○ 한국의료기기산업협회의...

당뇨병에대하여

... 과정에서 수돗물을 필터처리 후 정수상태의 먹는물이... 16)하여 새로운 관리기준 시행시기 등에 대하여 관련 업계의 의견을 수렴하였음 ○ 한국의료기기산업협회의...

정수이온수기

... 최근,이온수기가 의료기기로써 관리되는 점을 역 이용하여 일부 정수기업체로부터... 이온수기의 제조품목허가 과정을 살펴보면,수돗물에 대한 기준과 먹는물에 대한 기본...