손소독제 공장을 창업하려고 합니다

질문주신 글 잘 봤습니다.

우선 손소독제를 제조, 생산하기 위해서는 규정에 맞춰 적합한 설비 및 시설을 갖추어야 하는데요..

원료보관, 제조, 충진, 포장 시설이 각각 분리된 공간으로 규정, 규격에 맞추어 갖춘 후 감독관이 나와 실사하여

적합 여부를 판단해 허가를내주며, 이에 맞추어 품목허가를 내야하는데요 내가 만든 처방(레시피)의 제품이

아무리 좋다하더라도 무조건 만들어 판매할 수가 없고 이역시 식약처에서 고시한 기준에 맞추어 제조하거나

나만의 특별하고 새로운 처방으로 제품을 생산하고싶다 할경우 공증된 시험기관에 의뢰해 새로이 임상등 절차를

거쳐 허가를 맡아야합니다. 물론 비용과 시간이 꽤 소요됩니다.

그전에 시설허가를 맡을경우 품질관리 업무를 할 수있는 약사를 직원으로 채용해야 합니다.

내수든 수출이든 공장을 꾸준히 돌릴만한 기본적 오더를 갖고 시작하시는게 아니라면 현실적으로 효율성이

매우 떨어지는 아이템이라 생각됩니다. 단일 아이템으로 공장을 개업하신다면 더더군다나요..

의약외품으로 허가받은 시설(생산라인)에서는 다른 제품을 생산할수도 없습니다.

차라리 시간적 여유를 조금갖으시고 임상과 특허(조성물) 등을 진행하신 후 식약처에서 의약외품 허가가 나오면

그것을 갖고 기존 시설이 있는 제조사를 이용함이 어떠실까 싶습니다.

위에 말씀드린 항목외에도 제조사를 운영하려면 기본적으로 갖춰야할 것들이 상당히 많습니다.

그래도 정 진행을 하고싶으시다면 제 메일로 연락처 남겨주세요.. 글로 설명드릴만한 내용은 아닌듯 싶습니다.

물론 위와같은 업무(시설 및 품목허가)를 대행해 주는 업체들도 꽤 있으니 일단 전반적인 내용 검토후

외주 업체에 의뢰하시는것도 효율적면에서 나쁘지 않으리라 생각됩니다.

저는 신종플루 훨씬 전부터.. 국내에 허가제품이 몇 안될때부터 손소독제를 생산, 판매해 경험상 말씀드리는데요

차후에라도 수출이면 모를까 국내에서는 손소독제 사용에 대한 인식이 그리 높지 않은편인데다

생산원가 대비 판매가가 아주 매우 낮게 평가, 책정된 품목중 하나이고 평소에는 그닥 회전율이 높지 않은 품목이라

솔직히 그닥 추천드리고 싶지는 않네요..

여튼 위내용 검토해 보시고 메일로 따로 연락주시거나 연락처 남겨주시면 추가로 정보 드리겠습니다.

조금이나마 도움이 되셨나 모르겠네요..

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아래 손소독제의 국내 관심도에 대한 자료 올려드리니 참고하세요..

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그래프 그림파일 - 3월 16일 중앙일보 온라인 기사중 발췌