품질관리가 뭔가요?ㅠㅠ

품질관리(QC)는 제품이나 서비스에 대해 고객의 다양과 요구사항과 가대에 부응하는 생산 기술 및 마케팅에 대하여 품질경영과 방칩과 , 게힉을 세워서 관리하하는 것을 말합니다

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품질관리는 설게(Plan), 시행(Do), 확인(Check), 조치(Action)의 단계로 구성되어 있습니다

따라서 각 기업별로 품질관리계획서를 수립하고 그 계획서에 따라 제품의 설계부터 고객만족까지의 총관리를

하는 것이 품질관리 입니다

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품질관리계획서를 보면

1. 일반사항,

2. 적용범위 및 인용표준

3. 용어 정의

4. 조직상황

5. 리더십

6. 기획

7. 지원

8. 운용

9. 성과관리

10.개선

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10가지로 되어 있습니다

이러한 내용이 삽입된 품질관리계획서를 작성하고 시행하여야 합니다

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그런데 질문에 보면 특정회사의 품질관리를 알아오라고 하였는데 구체적으로 어떤 내용인지는 알수가 없고요

만약에 위 내용대로 다 작성하는것이라면 책 한권은 될 것입니다

위 내용을 참고해서 작성해 보도록 하세요

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일단 님이 알고 있는 브랜드의 향수와 향수병을 기준으로 설명하는게 낫겠죠.

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그 유명한 샤넬 No.5를 대상으로 하죠. 정확한 것은 아닙니다.

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1. 재료성분 : 향수원액의 함유량관리 (퍼퓸, 오드퍼퓸, 오드뚜왈렛, 오드코롱, 샤워코롱 등이 있고 각 함유량을 정확히 맞출 수 는 없습니다. 즉 공차(허용치의 합)이 필요합니다. 85%라고 해서 그이하나 그이상을 부적합을 취급하면 안되겠죠. 85 ± 1% 이런 기준이 필요하겠죠)

2. 재료의 색 : 색조견표에 따라야 겠죠.

3. 재료의 향

4. 미생물 수

5. 병의 외관

6. 펌프의 작동상태,

7. 향수의 이물질혼입

8. 향수제품품질표시 등 - 명칭, 제조회사상호/주소, 성분, 용량, 제조번호, 사용기간, 주의사항

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등등

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안녕하세요. 품질관리는 여러 산업군에서 적용되지만,

제약회사에서 특히 강조되는 부분이기에 제약회사 재직 경험을 통해 답변드립니다.

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품질은 전 제조 산업군 영역에서 적용되며, 제품 품질의 관리(Quality Control) 와 보증 (Qualit Assurance)을 포함한 품질 경영 (Quality Management) 는 제약산업에서는 특히 중요한 개념입니다. 왜냐하면, 타 제조업의 생산 제품과는 달리 의약품의 경우, 제품 품질의 문제는 환자에게 직접적인 위험을 초래할 수 있기 때문에 더 엄격한 기준/절차에 따라 제품 품질을 관리/보증해야합니다.

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Quality Control = QC = 품질관리

Quality Assurance = QA = 품질보증

+ QS (Quality System) + QM (Quality Management)

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로 표현할 수 있습니다.

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QC 직무는 보통 아래와 같은 업무를 수행합니다.

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-검체 관리 (검체 입고, 보관, 불출, 폐기 등)

-검체 분석 시험 (출하시험, 제조 전/제조중 검체 분석)

-안정성 시험

-분석법 밸리데이션

-기술이전

-장비 적격성 평가

- OOS

- 그 외 (품질평가, 식약처 점검 수검, 시험실 관리, 이상결과 조사 등)

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QA 직무는 위의 QC 업무에서 작성된 문서와 데이터를 검토/승인하며, QA 직무도 생산/제조, 제품출하, 원자재, 정책 수립 등 업무에 따라 세부 조직으로 구성될 수 있습니다.

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참고로 제약회사 직군은 생산/제조, QC, QA, 물류, 구매, 공무, 관리, 영업, RA 등 다양한 직군 채용이 있으니 참고하시길 바랍니다.

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QC, QA 직군의 경우에는 직무에 대한 이해를 통해 준비하시는 전략이 필요하며, 대부분의 지원자가 실무 경험없이 지원하고 있으므로 회사에 지원하시기 전에 각 직군의 실무에 대해 이해를 하시면 입사 후에도 적응하기가 수월하실 것입니다.

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QC, QA 직무에 대한 실무의 이해가 필요하시다면, 아래 링크 자료에서 상세히 다루고 있으니 참고하시어 도움 받으시길 바라겠습니다.

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QC 직무 세부 설명 자료 (A to Z)

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도움 되시길 바라겠습니다.