제약회사 미생물실험실에서는 무슨 일을 하나요?

제약회사 미생물실험실에서는 무슨 일을 하나요?

작성일 2024.03.12댓글 1건
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제약회사 미생물실험실에서는 무슨일을 하나요?
대학교 레포트로 써야해서 질문드립니다.
구체적으로 알려주시면 감사하겠습니다



profile_image 익명 작성일 -

안녕하세요, MBcell 미생물배지 제조사 기산바이오(주)입니다.

주로 의약품이 생산 관리되는 의약품 제조회사를 제약회사라고 하는데, 미생물 실험실은 QC, QA 부서로 나눌 수 있습니다. 쉽게 설명하면 QC부서는 품질을 관리하는 부서, QA부서는 관리된 품질에 관련된 실험과 관리절차 등을 현재 법에 맞게 잘 관리되고 있는지 확인 및 서류로 남겨두는 부서를 말합니다.

품질을 관리하는 부서에서는 미생물과 이화학 실험을 주로 하는데, 생산된 의약품의 종류에 따라 무균시험과 미생물한도시험으로 나뉩니다.

무균시험은 균이 아예 있으면 안되는 주사제나 안약 같은 제제에 적용되며 어떠한 균이라도 있지 않아야하므로 그 것을 증명하는 시험입니다.

미생물한도시험은 균이 있어도 되나, 어느정도 이하로 있어야하며 특정한 병원성 미생물은 없는지 확인하는 시험입니다. 경구투여약 등에 적용됩니다.

그 외에도 생산 시설에 미생물이 오염된 상태인지 주기적으로 확인하는 환경모니터링도 미생물 실험에 포함됩니다.

저희 블로그에는 제약회사에서 하는 미생물 실험 뿐 아니라 미생물에 관련된 다양한 자료들이 있으니 참고해보세요!

많은 도움 되었으면 좋겠습니다 :-)

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