gmp 시설관리 Qna 관련 답변 1 페이지
(개사료)vs 제약 시설관리(gmp관리 등등)
... GMP시설관리는 조금 경우가 다릅니다. 대한민국 제약 제조업체들은 GMP라는 특수성을 가진 시설이기에 무조건 해당 특수성을 이해하고 절차를 알며 잘 지킬수 있는 사람을...
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GMP 시설 납품업체
... 새 공급업체 평가: 변경하기 전에 새 공급업체를 평가하여 GMP 시설에 필요한 표준 및 규정을 충족하는지 확인하십시오. 여기에는 품질 관리 시스템, 생산 프로세스 및 규정...
GMP시설에 납품하는 업체 변경
의료기기 GMP 시설을 운영중인데 현재 연구기자재나 시약 등을 납품해주는 업체를... 신규 공급업체의 자격: 다음 단계는 품질 관리 시스템, 제조 프로세스 및 제품 품질을...
미국 gmp시설은 방사능 검사를 하나요?
... 미국 gmp 시설에서 만들었다고는 하는데 여기서 방사능 검사 똑바로 할까요? 아마... 아마 관리를 하지 않는것으로 알고 있어요. 영양제 제조사 측으로 영문메일을...
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의료기기 GMP
의료기기 임상 GMP 시설을 운영중이고 QA업무를 하고있는데 진짜 아는게 너무... 공정관리 문서 검토/승인 • 제조지시서 검토/승인 • 공정 데이터 검토 • QA 감시...
마스크제조시설 GMP인증 가능유무
안녕하세요 마스크 제조시설도 GMP인증을 추진할수 있는지 궁금하네요~!! 이번에... 품질인증 전부 가지고 있으며 생산관리 또한 우수하다고 자부합니다. 언제든지 에너피아에...
의료기기 GMP 기술문서 작성
... 잘 안나와서요 ..ㅠㅠ 자세히 알려주세요 GMP는 품질시스템과 관련된 것으로 의료기기 제조시설, 품질관리 전반에 대한 시스템 인증입니다. 기술문서는 제품에 대한...
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있습니다 GMP가 무엇이고 어떻게 관리되...
... GMP는 시설 및 환경관리, 조직, 기준서 및 문서관리, 밸리데이션, 적격성평가, 공정 밸리데이션, 세척 벨리데이션, 제조 지원설비 벨리데이션, 재밸리데이션, 위,수탁...
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GMP 질문
... GMP 문서를 관리하는 업무를 수행했습니다. 제조, 품질 관리 부서 등 여러 GMP 업무... 그럼에도 불구하고, 주기적으로 원료업체에 대한 시설 점검 및 GMP 시스템 점검 등의...