미국식품의약국

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다른 표기 언어 Food and Drug Administration , 美國食品醫藥局 , アメリカしょくひんいやくきょく 동의어 FDA

요약 테이블
설립	1927년 7월
유형	정부기관
국가	미국
소재지	미국 메릴랜드 주 실버 스프링
사이트	http://www.fda.gov

요약 미국의 보건후생성 산하 독립행정기관. 미국내에서 생산, 유통, 판매되는 각종 식품·의약품·의료기구·화장품 등과 관련된 안전성 검토, 문제점과 위험성에 대한 감시, 회사들을 대상으로 표준과 규제 마련, 조사 수행, 문제 발생 시 해결과정에 대한 집행 등을 담당하고 있다. 신중하고 엄격한 승인 과정으로 인해 전 세계적으로 그 공신력을 인정받고 있다.

개요

미국 보건후생성(DHHS, Department of Health and Human Services)의 산하 독립행정기관. 1906년 6월 제정된 <식품위생과 약품에 대한 법>이 통과됨에 따라, 1927년 '식품 의약품 및 살충제국'이라는 명칭의 특별법 집행기관으로 구성되었다. 식품과 의약품에 대한 관리와 규제를 목적으로 하며, 1938년 '식품·의약품 및 화장품에 대한 법률'이 제정된 후로는 독립된 행정기구로 개편되었다.

주요 업무

미국에서 생산·유통·판매되는 식품, 의약품, 의료기구, 방사능 측정 기구, 백신 및 혈액 관련 물품, 동물과 관련된 물품, 화장품, 담배관련 용품 등에 대한 전방위적 업무들을 담당하고 있다. 세부 업무로는 품목에 대한 안전성, 임상시험 결과에 대한 검토, 시판된 상품에 대한 문제점 혹은 위험성에 대한 감시, 관련 제품의 전문가와 소비자에게 정확한 정보를 제공하기 위해 제조자가 반드시 지켜야 할 특정한 표준과 규제 마련, 위험성을 발견했을 때 과학적 근거를 제시하기 위한 조사 수행, 문제가 생긴 제품에 대한 문제 해결 과정 집행으로 구분할 수 있다.

조직 구성

산하 조직으로는 약물평가연구센터(CDER, Center for Drug Evaluation and Research), 생의약품평가연구센터(CBER, Center for Biologics Evaluation and Research), 의료기기·진단보건센터(CDRH, Center for Devices and Radiological Health), 수의학센터(CVM, Center for Veterinary Medicine), 식품안전영양센터(CFSAN, Center for Food Safety and Applied Nutrition), 담배제품센터(CTP, Center for Tobacco Products) 등 제품 형태에 따라 개별적인 검증센터를 두고 있다. FDA의 시판 승인은 미국 뿐만 아니라 전 세계적으로도 가장 엄격하고 신중하여, 공신력을 인정받고 있다.

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