GMP Qna 관련 답변 9 페이지
GMP 교육 수료
... 한국제약바이오협회에서 gmp 교육을 실시하기에... (9차시,5만원) -gmp와 의약품의 이해(15차시,15만원) 두... GMP 관련 교육 신청 전 해당 과정의 세부 내용을 미리...
태그: GMP, GMP교육, GMP기술인, gmp자격증, gmp인증, gmp관리기준, 제약회사취업, 제약회사qc, 제약회사생산직
의료기기 품질매뉴얼 관련 질문
의료기기 품질매뉴얼 관련해서 질문드립니다. 의료기기 품질매뉴얼이 의료기기품목별로 있어야 하는건가요 아니면 여러가지를 제작중이여도 하나의 품질매뉴얼로...
제조공정 밸리데이션 질문있습니다.....
시험에 사용하는 피펫,저울,교반기,온도계,타코미터등등을 교정한후에 시험후 액체크로마토그래피로 어느 시간대에서 카페인이 다 녹았는지 확인하는건데 액체크로마토...
제약회사 GMP / 밸리데이션
... 과 특성상 QC QA 에 대해 많이 알아보고 있는데요 GMP 랑... 그리고 GMP 랑 밸리데이션은 모두 QA 쪽 업무가 맞는지도 궁금합니다 부탁드리겠습니다. 감사합니다. GMP는...
개념설계를 이해하려고 하는데 어려워서...
-Temperature: TBD -Humidity: TBD -Air Changes: min. 25 ac/h -Pressure difference 10…15 Pa, tolerance ± 5 Pa -max. Particles: at rest in Operation 352 000...
GMP 교육의 종류?
말그대로 gmp 교육의 종류에는 무엇이 있나요? 아무리 인터넷을 찾아봐도 gmp 교육 종류는 안나오는데.. 혹시 아는사람 있나요?
의료기기 원재료 gmp
... 안녕하세요, 의료기기 분야 GMP 기준을 먼저 확인해 보심이 좋겠습니다. 제약 GMP 기준이 의료 기기보다 높은 기준으로 관리되고 있는 부분이 있을 것 같아, 의견 드리기...
GMP batch 뜻
GMP 용어 중에 batch의 뜻이 뭐예요?ㅜㅜ batch release 이런 말이 있어서요 batch release의 뜻은 대충 출하를 허가한다는 뜻이라는 건 알겠는데 batch라는 단어가 무슨...
마이크로피펫 오차 확인방법맞나용..?
용량을 설정하고 증류수를 채취한다음 calibartion된 전자저을에 칭량하여 오차범위를 확인하고 그렇지 않은경우 교정을 해야한다. 마이크로피펫 교정 방법은 어떤것들이...
의료기기 인증절차에 관해 질문드립니다.
... 의료기기법과 식약처에서 발행한 의료기기 GMP 종합해설서를 참고하여 공부를... 순서 : 제조업허가->GMP인증(기술문서 심사와 동시 진행)->제조허가->의료기기 제조 이...