Ce Qna 관련 답변 3 페이지

의료기기 CE마크 획득을 위한...

의료기기제품이 CE마크를 얻기 위해 어느 기준을 따라 무슨 시험을 통과하여... 의료기기의 CE마킹을 위해서는 MDR(Medical Device Regulation) 을 획득하셔야 합니다....

태그: RA, CE, 의료기기인허가, MDD, MDR, 지식인카드, 지식인카드답변, 플레이스URL

Acute stroke CT, CE

4. CTA 1) occlusion in left VA4. multifocal stenosis in the left VA. stenosis in the right VA4 and BA. → rec) clinical crrelation 2) stenosis in the left PCA. stenosis in left...

태그: 뇌경색, 뇌졸중, ct판독, ce

유럽으로 수출시 CE인증

... 하는데 CE인증을 꼭 받아야만 수출을 할 수 있는지요?... CE인증은 유럽에서 요구하는 표준입니다. 국내에... 제품이 CE Coc, Doc 등 필요한 인증이 있습니다. 산업용 제품의...

태그: CE, CE_MD, 지식인카드, 지식인카드답변, 플레이스URL

CE 인증 (모듈 A 내부제조관리) 시...

CE 인증을 받을 때, 자가적합선언으로 하려고 합니다.... 이 때 ISO 9001과 같은 인증을 받아야 CE 인증을 받을 수... CE Doc를 준비하시는 경우 제조사의 자체선언서에 따라 CE...

태그: ce, ce인증, 품질관리, 수출, 허가, CE, CE인증, 지식인카드, 지식인카드답변, 플레이스URL

CE 받지 않은 제품의 데모를 유럽에...

CE 인증을 아직 받지 않은 제품을 유럽에 데모로 보내는 것이 문제가 될까요? 인증... 목적인데도 CE 인증이 필요할지요.. 2019/1020 사후감시에 따라 세관에 걸리지 않을지...

태그: ce, 유럽수출, 유럽, 전기전자장치, ce인증

CE 인증 시 RED와 EMCD, LVD 인증...

의료기기 아니고 그냥 일반적인 전기전자장비입니다. 근데 RED랑 EMCD, LVD를 보다보니 EMCD, LVD 따르는 제품의 경우에는 RED를 따르지 않는다. 그런식으로...

태그: 한국해외인증지원센터, CE, 해외인증, 전기전자장치, 유럽

전기전자 장비 CE 인증을 위한 규격...

전기전자 장비의 CE인증을 받으려고 합니다. 장비에 적용되는 지침... standard이며 CE 인증을 위해 이 규격도 따라야하는 것으로 들었습니다. 각...

태그: ce, ce인증, ce인증마크, ce인증서, 전기전자장치, iso인증, en, 규격, 유럽, 수출

전기전자 장비 CE 인증을 위한 문서 목록

전기 장비의 CE 인증을 받으려고 합니다. 유럽대리인과... 체외진단의료기기의 CE를 받았던것과 다르게... 위의 1)~6)리스트에 따르면 예전 IVDD로 체외진단의료기기의 CE를...

태그: ce, ce인증, ce인증기관, 전기전자장치, 전기장비, 유럽, 수출, 인증, 허가, 기술문서

WEEE (Directive 2012/19/EU)의...

전기전자장비의 CE를 받으려고 하는데 WEEE도 적용된다고 들었습니다. 이 지침에 적용되는 harmonised standard를 알고 싶은데 european commision 사이트에서 보이지가...

태그: weee, CE, 환경인증, 환경인허가, 유럽수출, rohs, rohs인증

advantech PC CE 인증서 요청

... ADVANTECH PC IPC-610 시리즈의 PC CE 인증서가 필요합니다. COC는 있는데.. DOC 가 없네요.. 있으신 분 공유 부탁 드립니다. 구글중인데,, 이제 오기가...

태그: 어드밴텍, ce, doc, declaration

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