kgmp Qna 관련 답변 1 페이지
동일한 청정구역 GMP상 차압 기준
정말 급합니다…! 제약회사 gmp 클린룸 관리 지침에 동일한 청정등급의 클린룸이 인접해 있을 시 차압 기준 지침이 설정되어 있나요? 혹시 있다면 정확한 범위도 알고...
의약픔 회사 BGMP KGMP가 뭔가요..
... BGMP와 KGMP가 뭔가요?.. 의약품 이름인가요? 자세히 설명 부탁드려요 BGMP와 KGMP는 의약품 제조 및 품질 관리에... KGMP (Korea Good Manufacturing Practice) - **KGMP**는 대한민국에서...
제조업체 KGMP 복장규정 문의
... 제전기능이 있는 모자도 아니고, 머리카락 떨어지는걸 방지하고자 쓰는것 같은데 KGMP심사에 저 부직포 일회용 모자를 꼭 써야하는 규정이 있을까요?? 아니면 그저 사내...
ISO13485 인증 수출시 받아야 하나요?
... 한국에서 판매할때는 KGMP만 있으면 되는 건가요? 위 사항 답변부탁드립니다.... KGMP가 있다하더라도 해당 국가에서 추가 인증을 요구할 있습니다. 그렇기에 ISO 13485...
태그: ISO13485, iso13485인증, kgmp, 의료기기인허가, 지식인카드, 지식인카드답변, 플레이스URL
KGMP part11 전자기록.전자서명에서...
... 고객사에서 KGMP인증을 받으려고 KGMP part11에 대응하기 위해 보완할 기능이 무엇인지를 알아바달라고 해서 part11을 여러번 읽어 봤지만 딱히 감이 오지는 않습니다....
의약품 GMP인증 및 제조 판매에 관해...
... 하지만 'B'제약사는 KGMP 인증만 된 제조소 입니다. 그러면 'B'제약사에서 만든 'A'의... 그러면 그 위탁 생산 제약사는 KGMP밖에 없는데 국내 판매만 하는 건지...
GMP, KGMP 무엇인가요?
의료기기 관련 인증이 GMP KGMP cGMP 등 여러 인증이 있고 이는 제조환경을 규제한다는 것을 알게되었습니다. 문득 공장이 의료 기구나 제품을 생산할 때 인증된 기계와...
의료기기 2등급 허가
. 당사는 수입 업체 입니다. . 의료기기 2등급의 제품을 수입 GMP & 품목 허가를 받고자 합니다. . 중국 수입 제품 이며 해당 업체의 iso 및 품질확인서가 없습니다. 해당...
제약회사의 품질관리부서와...
대한약전과 KGMP는 한글이던데 왜 다들 제약회사의 품질관리부서와 품질보증부서에서 영어가 중요하다고 하나요??? 수출때문에 그런가요??? 말씀하셨다시피, 수출이...