fda승인 Qna 관련 답변 1 페이지

FDA 관련하여 식품 관련 제품만 FFR 승인 받으면 되나요? 의약외품같은 것은 입에 들어가지만 승인 안받아도 될까요?? 안녕하세요. 한국산업기술표준인증원(KSC) 입니다....

FDA 규격 21CFR 176.170이 정확히 어떤 규격이며 인증을 받으려면 어떤 조건에 부합해야 하는지 질문 드립니다~!

안녕하세요 두바이로 1,2등급 의료기기 수출시 받아야되는 필수 인증이나 절차가 궁금합니다. 답변부탁드립니다. 감사합니다. 안녕하세요, 한국품질인증기술원...

미국으로 설탕시럽을 수출하려고 합니다. 수출을 보내기 위해 받아야할 검사 및 서류들이 무엇이 있는지 알려주시면 감사하겠습니다. 현재 FDA 공장 시설등록은...

... 경우 FDA 승인을 받도록 되어 있습니다. FDA 승인의 경우 임상시험, 기타 요구되는... 신약 등도 이에 해당하며, FDA 승인이 되엇다는 건 그래도 검증이 되었다고 보시면...

보고서를 서야하는데 항정신병약 클로르 프로마진에 대한 정보가 필요합니다. 출처도 함께 부탁드려요. 1. 클로르 프로마진이란? 2. 클로르 프로마진이 항정신병에 작용하는...

... 미국 제조사가 FDA승인을 받은 제조사인데 그럼 저희 제품에도 FDA마크를... 아니면 저희 회사 저희 제품에 대한 FDA승인을 따로 받아여 되나요?...

안녕하세요 제가 요즘 알아보고 있는 약물치료법이 있는데 fda 승인 직전이라고... fda 승인되면 한국에서도 자동으로 합법화될까요? 2. 만약 자동으로 합법화가 안된다면...

바이오팜사이트에서 첨부파일처럼 볼수 있는것 같던데 찾기가힘드네여 링크좀알려줘여~ 아니면 어디서 볼수있을까요??

안녕하세요, 화장품관련직종에서 근무하고 있습니다. 여드름기능성화장품 신제품 개발 단계이고 추후에 미국 수출 가능성을 염두에 두고 있습니다....