KGMP Qna 관련 답변 1 페이지
의약픔 회사 BGMP KGMP가 뭔가요..
... BGMP와 KGMP가 뭔가요?.. 의약품 이름인가요? 자세히 설명 부탁드려요 BGMP와 KGMP는 의약품 제조 및 품질 관리에... KGMP (Korea Good Manufacturing Practice) - **KGMP**는 대한민국에서...
제조업체 KGMP 복장규정 문의
... 제전기능이 있는 모자도 아니고, 머리카락 떨어지는걸 방지하고자 쓰는것 같은데 KGMP심사에 저 부직포 일회용 모자를 꼭 써야하는 규정이 있을까요?? 아니면 그저 사내...
ISO13485 인증 수출시 받아야 하나요?
... 한국에서 판매할때는 KGMP만 있으면 되는 건가요? 위 사항 답변부탁드립니다.... KGMP가 있다하더라도 해당 국가에서 추가 인증을 요구할 있습니다. 그렇기에 ISO 13485...
태그: ISO13485, iso13485인증, kgmp, 의료기기인허가, 지식인카드, 지식인카드답변, 플레이스URL
KGMP part11 전자기록.전자서명에서...
... 고객사에서 KGMP인증을 받으려고 KGMP part11에 대응하기 위해 보완할 기능이 무엇인지를 알아바달라고 해서 part11을 여러번 읽어 봤지만 딱히 감이 오지는 않습니다....
의약품 GMP인증 및 제조 판매에 관해...
... 하지만 'B'제약사는 KGMP 인증만 된 제조소 입니다. 그러면 'B'제약사에서 만든 'A'의... 그러면 그 위탁 생산 제약사는 KGMP밖에 없는데 국내 판매만 하는 건지...
GMP, KGMP 무엇인가요?
의료기기 관련 인증이 GMP KGMP cGMP 등 여러 인증이 있고 이는 제조환경을 규제한다는 것을 알게되었습니다. 문득 공장이 의료 기구나 제품을 생산할 때 인증된 기계와...
의료기기 2등급 허가
. 당사는 수입 업체 입니다. . 의료기기 2등급의 제품을 수입 GMP & 품목 허가를 받고자 합니다. . 중국 수입 제품 이며 해당 업체의 iso 및 품질확인서가 없습니다. 해당...
제약회사의 품질관리부서와...
대한약전과 KGMP는 한글이던데 왜 다들 제약회사의 품질관리부서와 품질보증부서에서 영어가 중요하다고 하나요??? 수출때문에 그런가요??? 말씀하셨다시피, 수출이...
개국약사입니다. 의약외품이나...
... 만약 건강기능식품이나 의약외품 도매상을 한다고하면 따로 KGMP 보관시설없이 KGMP 허가를 받은 도매상에 위탁보관해도 문제가 없을까요? 의약외품만 한다고 하면 KGMP...