KFDA Qna 관련 답변 1 페이지

화장품 Korea FDA 문의.

... KFDA의 certi.를 받고 싶다고 하는데 제작시에 제조사에서 등록을 해야 하는 건가요?... 문의하신 KFDA는 국내에 인증이 없습니다. 국내 식품의약품안전처의 등록/허가...

태그: kfda, 화장품수출, FDA, 식약처, 지식인카드, 지식인카드답변, 플레이스URL

말레이시아산 니트릴장갑 공동구매제안

안녕하세요. 요즘 니트릴 장갑 구매가 많이 어렵습니다. 코로나덕에 전세계적으로 수요가 폭발적으로 증가한 반면에 공급이 따라가지못하기 때문입니다. 웬만한...

태그: 니트릴장갑, 니트릴, 라텍스, 말레이시아, KFDA

FDA와 KFDA의 승인제품의 차이가 큰가요?

... 식품의약국(Food and Drug Administration) 입니다. KFDA인증은 한국 식품의약국입니다. 인증 문의사항은 http://www.isoksc.com/ 통해 전화 또는 온라인문의하셔도 됩니다.

태그: 의료기기, FDA, KFDA, 지식인카드, 지식인카드답변, 플레이스URL

물병을 사려합니다.

... 내열유리와 스테인리스를 소재로 만들었고 kfda 인증을 받았답니다. 오래 사용할거라 요즘 물병에서 안좋은 물질들이 많이 검출되니 걱정이네요 사용해도 될까요? 투명한...

태그: 쇼핑, 물병, kfda, 생활용품, 생활

탈모 샴푸

안녕하세요 27살 남자입니다 현재 여자친구랑 같이 살고있는데요 어느샌가부터 머리카락들이 너무 많이 빠진다고 느껴져서 급하게 탈모샴푸를 같이 쓰려고 찾고 있습니다!...

태그: 탈모, 샴푸, 탈모샴푸, 식약청, kfda, fda

식약처 vs 식약청

식약청에서 식약처로 바뀌면서 영문명도 KFDA에서 MFDS로 바뀌었잖아요 이것을 Adminustration에서 Ministry로 promote 되었다고 할수 있나요? 네. 식약청에서 식약처로...

태그: 식약처, 식약청, 식품의약품안전처, 식품의약품안전청, 승격, Ministry, Administration, MFDS, KFDA

OEM제작시 FDA 및 CE 기입

... (추가로 KFDA승인 받고 KFDA도 기입하려합니다.) 중국 제조처의 이름으로 등록된... KFDA 등 한국것을 재 신청 할때도 이인증이 있으면 상호인증인정에 따라 비용이나 시간이...

태그: oem, fda, kfda, ce

제품 포장을 너무 더러운데서 해요

사람 몸에 들어가는 의료기기 제조업체에서 일을 했는데요 포장을 크린룸에서 해야하는걸로 알고 있는데 크린룸이 아니라 그냥 사무실 같은데서 맨손으로 합니다. 종종...

태그: kfda, 크린룸

녹지않는실 리프팅 문의

안녕하세요. 2년 전 녹지않은 실 리프팅을 했습니다. 시술 이후에는 아무런 느낌없이 잘 살아왔는데 최근들어 머리가 아프고 손으로 만지면 실이 움직이는 느낌이나요. 한...

태그: 리프팅, 녹지않는실, 실제거, 정품실, 성형외과전문의, 성형외과, 리프팅시술, kfda, 식약청허가

국내 허가 약의 해외 승인 관련 부분 질문

안녕하세요, 혹시 국내에서 허가된 약을 멕시코에서 추가 임상 없이 승인 받기 위해서는 어떤 게 필요할까요? ICH E5 가이드라인에 보면, 허가 당국의 모든...

태그: 임상연구, KFDA, 임상시험, ICH, 가이드라인, RA, FDA승인

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