GMP Qna 관련 답변 1 페이지

... 기타 의료기기 gmp관련해서 도움될만한 사이트도 함께 알려주세요. 의료기기 제조판매를 위한 서류가 필요한 상황인지요. 기존 보유하는 서류를 재발급하는 것이아닌, 새로...

... 필요 서류 준비 의료기기 등록을 위해 다음과 같은 서류가 필요합니다: - 제조업체의 사업자등록증 - 제조업체의 GMP (Good Manufacturing Practice) 인증서 - 제품의 CE 인증서...

무균시험과 무균성 시험 차이를 알고 싶습니다. 무균시험과 무균성시험은 식품, 약물, 의료기기 등에서 사용되는 시험 방법입니다. 무균시험은 제품이나 환경이 균에 오염되지...

질문이 여러개인데 되도록이면 질문에 모두 답변해주시면 감사하겠습니다 클린룸의 청정도 관리 시 부유입자 크기를 0.5μm와 5μm를 기준으로 측정하는 이유가...

멸균기 적합성 시험 기준온도가 121+_1도 인걸로 알고 있는데 실험 측정값이 124도가 나왔습니다.. 이에대한 원인과 해결책이 궁금해요..

우리가 먹는 약품군에는 GMP인증이 있는것과 없는것이 있는것 같은데, 의약품은 GMP 의무! 이건 알아요 나머지는 어떻게 되나요? 의약외품은 GMP의무? , HACCP의무?...

KOLAS와 GMP의 차이점에 대한 정보나 자료를 얻을 수 있을지 문의드립니다. 인증절차라던지 품질분석기관으로써 GMP KOLAS 어떤 인증이 더 나은지 판단할 수 있는...

GMP 와 HACCP의 차이점과 건강기능식품 회사에서는 뭐가 더 중요할까요 ? 곧 면접이라 어떻게 대답해야될지 잘 모르겠습니다 ㅠ 최대한 빨리 답변 부탁드리겠습니다 ..ㅠㅠ...

안녕하세요. 만약 제조소, 공정 밸리데이션 등의 만료기간이 지나고나서 진행을 했을 경우 끼치는 영향이 무엇이 있나요? 물론, 밸리데이션 기간이 보증이 안되는 기간동안...

GMP 기술인 자격증을 따려고 하는데요 책을 사고 보니 어디서부터 어떻게 공부를 해야 할지 너무 막막해요.. 관련 자료도 별로 없고 어떤 식으로 공부를 하면 좋을지...