CGMP Qna 관련 답변 1 페이지
우수화장품제조기준
화장품에 cGMP 표시가 있다는 건 식품의약처가 직접 확인, 인증, 관리에 거쳐 그 기준에... 맞는데 cGMP는 좀더 엄격한 기준으로 관리하고 인증한다는 개념입니다. 다만 회사와...
화장품 GMP 관련 질문.
안녕하세요 화장품 GMP가 화장품의 비중 (specific gravity), 굴절률(refractive gravity)을 뜻하나요? 그렇다면 GMP를 검사할 수 있는 업체 좀 알려주세요. 저 둘을 검사하는...
동일한 청정구역 GMP상 차압 기준
정말 급합니다…! 제약회사 gmp 클린룸 관리 지침에 동일한 청정등급의 클린룸이 인접해 있을 시 차압 기준 지침이 설정되어 있나요? 혹시 있다면 정확한 범위도 알고...
CGMP, ISO22716 각각 관리품 보관 기간
CGMP, ISO22716 각각의 관리품 보관 기간이 궁금합니다.... CGMP (Current Good Manufacturing Practices)와 ISO 22716은 각각... CGMP (Current Good Manufacturing Practices): CGMP는 주로 제약...
화장품제조업 cGMP 허가 대행업체...
화장품 제조업을 준비중이며, 하는김에 cGMP인증까지 함께 받아보려합니다. 설비 및 시설관련해서 공사까지 함께 진행하는 업체 알아보는중인데 위치는 김포-인천쪽이며...
미국의 CGMP 관련 질문 도움부탁드려요
미국의 FDA , cGMP의 최신 개정안이 언제 발표됐는지 알수있을까요 https://www.ecfr.gov/on/2017-01-03/title-21/chapter-I/subchapter-C/part-211?toc=1 여기서...
왜 화장품 회사 cgmp기간에
왜 화장품회사에서 cgmp심사 기간일 때 시계, 반지, 목걸이 등을 못 하나요? 보안 및 위생 요구 사항을 충족시키기 위해 허용되지 않습니다. 답변 드렸는데 마음에 드는...
cgmp 심사 신청방법
... 이번에cgmp 심사 신청을 하려고하는데요. 신청을 어떻게 해야될지 몰라서요. 신청서는 어디서 다운받고. 신청서랑 구비서류는 식약처로 보내는건가요? 아니면 온라인으로...
의약품 GMP인증 및 제조 판매에 관해...
... 하지만 국내 제약사들의 위탁 생산 또한 많은 것으로 알고 있는데 그러면 cGMP나 EU... CMO사업을 찾다보니 cGMP를 인증받은 회사에서 다른 국내 CMO 제약사에게 위탁생산을...
우수화장품제조 및 품질관리기준(CGMP)...
우수화장품제조 및 품질관리기준(CGMP) 4대기준서 양식좀 있으신분. 업무때문에 부탁드립니다. 내공 드릴게요 부탁드려요 ㅠㅠ 4대 기준서 내용이 필요하신지...