한국의료기기안전정보원 Qna 관련 답변 1 페이지

제가 대학교 4학년1학기 마치고 방학인데요.! 의료기기규제과학 RA 2급 자격증을 시험보려고 하는데, 2회차 시험이 10월 28일이고, 합격자발표일이 11월 17일 이더라구요.!...

안녕하세요 현재 의료기기 2등급 정기심사중에 있는사람입니다. 2023년부터 gmp 해외심사가 된다는 얘기가있던데 현재 진행중인 서류심사로는 힘들것같아 해외심사로...

... 한국의료기기안전정보원에서 주관하는 의료기기 RA 전문가 2급 자격증을 취득하여 유지중입니다. 다만 음주운전으로 약식 벌금형을 받을 것 같은데 이게 취소사유가 될지...

아버지가 의료소모품 개인사업을 하십니다 제조는 아니구요 도소매업 입니다 정책이 바뀌어 이번에 바코드 스캐너를 이용하여 코드를 찍고 병원으로 납품을 나가야한다고...

안녕하세요. 지금 상태가 의료영상분석장치로 기술문서를 14년에 받은상태고, GMP도 꾸준히 받고 있습니다. 그러나 지금은 하드웨어를 의료기기에서 제외시키고 소프트웨어만...

현재 한국의료기기안전정보원에 소프트웨어 하드웨어를 하나로 기술문서로 심사를 받은 상태입니다. 여기서 이것을 소프트웨어를 따로 새롭게 품목명을 바꿔서 기술문서...