밸리데이션 Qna 관련 답변 1 페이지

저울의 대각선상의 사방위 N1~N4 좌우 위 아래 이렇게 정해져 있을까요?? N0은 중앙인데..

... 자체적인 밸리데이션을 진행해도 법규상의 문제가... GMP교정 및 밸리데이션을 진행하고, KOLAS교정을 대행하고... 자체적인 밸리데이션을 진행하셔도 법규상의 문제점은...

안녕하세요 제가 요즘 의료기기 멸균 관련해서 공부를 하고 있는데 산화에틸렌 멸균에 대해서는 식품의약품안전처에서 발행한 의료기기 멸균 유효성 확인 가이드라인 (습열...

... 공정 밸리데이션 등의 만료기간이 지나고나서 진행을 했을 경우 끼치는 영향이 무엇이 있나요? 물론, 밸리데이션... 밸리데이션 유효기간 내 재진행하지 못했을 경우 생기는...

GMP 기술인 자격증을 따려고 하는데요 책을 사고 보니 어디서부터 어떻게 공부를 해야 할지 너무 막막해요.. 관련 자료도 별로 없고 어떤 식으로 공부를 하면 좋을지...

회귀분석에서 train, test데이터의 독립 변수는 스케일링 하여 학습을 시켰는데 완전 새로운 데이터로 예측하고자 하면 새로운 데이터 변수도 스케이링 시켜서 예측해야...

의약품 시험방법 밸리데이션을 할 때 정확성을 알기 위해서 참값을 구하려고 하는데요 이때 참값은 (흡광도-y절편의 평균)/ 기울기의 평균값이라는 식을 사용하는데 왜...

... 취업준비를 위해 찾아보던 도중 밸리데이션 기술인과 GMP 기술인 자격증이라는 것을 발견했는데 자세히 알고 싶어서 질문드립니다. 밸리데이션 기술인, GMP 기술인에 대해...

제약업계 관련해서 이 둘의 차이점이 궁금합니다 적격성평가(Qualification)와 calibration(교정)은 제약업계에서 다른 의미를 가지고 있습니다. 적격성평가(Qualification)는...

... 은 밸리데이션 업무의 일부로 포함됩니다. 밸리데이션은 검증된 프로세스나 절차, 방법이 일관되게... 밸리데이션 종류로는 PV(Process validation;공정...