안녕하세요, 제약회사 재약중인 직원입니다. Release and shelf-life specifications of drug product 이 단어가 정확히 어떤거를 요구하는지 알 수 있을까요?...
태그: 의약품, 기시법, specification, releasespecification, shelflifespecificati, drugproduct
의약품의 품질관리를 수행할 때, 시판 키트를 사용하여 잔류용매나 잔류핵산 등의 시험을 수행해도 되나요? 품목 허가 시 어떤 자료를 제출하면 인정받을 수 있나요? 의약품...
... 누구나 쉽게 확인할 수 있도록 하고 있습니다. 이 두 가지를 묶어서 "의약품 기준 및 시험방법"이라고 하고, 간단히 "기시법"이라고 칭하기도 합니다. 도움되길 바랍니다...