기술문서 Qna 관련 답변 1 페이지
전기전자 장비 CE 인증을 위한 문서 목록
... 이 지침들에 따르면 기술문서에는 "관련 요구사항에... 또한 "기술문서는 적용 가능한 경우, 최소 다음의... 경우 기술문서에 어느 부분이 적용된 것인지 명시 5)...
IEC 63000:2016 과 IEC 63000:2018...
... 기술문서에 사용되는 자료라는건 알겠는데... 두가지의 차이점이 뭔지 아무리 찾아봐도 모르겠어서 질문 드립니다ㅠㅠ 도와주세요
태그: IEC63000, RoHS, 기술문서, IEC, REACH, EN, 63000, CE, CENELEC
[의료기기]기술문서 보안
의료기기 기술문서와 관련하여 질문드립니다. 기술문서관련하여 보완하는 경우 보완연기 신청이 언제까지 얼마나 가능한가요??? 횟수에 제한이 있나요???? NIDS를 예를들어...
의료기기 2등급 정기심사 질문
의료기기 2등급 정기심사는 3년에 한번씩 해외실사로 심사받는걸로 알고 있습니다 그렇다면 해외실사로 가는 대표 품목은 그 회사에서 가장 매출이 좋은 품목이 대표로...
의료기기 소프트웨어 기술문서 심사
... 지금 상태가 의료영상분석장치로 기술문서를 14년에... 소프트웨어 기술문서를 작성하는 법좀 알려주세요. 보통은 장비로 받는 법이 많이나와서 소프트웨어 기술문서작...
기술문서부터 GMP(Good Manufacturing...
... 기술문서로 심사를 받은 상태입니다. 여기서 이것을 소프트웨어를 따로 새롭게 품목명을 바꿔서 기술문서... 안되신다면 기술문서부터 GMP ~ 제조인증서까지 심사받는...
태그: 식품의약품안전처, 식약처, 식약청, GMP, 한국의료기기안전정보원, 기술문서, 의료기기전자민원창구
CE 기술 문서 ( TCF,DD,CER) 및 MFDS...
... 다름이 아니라 , 자격 요건에 보면 CE 기술 문서 ( TCF,DD,CER) 가 들어 있던데 정확히 CE 기술문서가 무엇이며 , TCF... 이 기술문서에는 따로 자격증 같은것이 있나요...
영어 문장 번역을 부탁드립니다.
The test shall be carried out for at least 1 h, and in any event until the variation of error over any 20-minute period does not exceed 10 % of the base maximum permissible...