APA는 마감 시 현금으로 지급되는 1,500만 달러에 대한 회사의 거의 모든 자산 매각을 관장합니다. 마감 시 지불해야 하는 현금은 마감 시 상환될 DIP 신용 시설의 미결제 잔액만큼 달러당 감소됩니다. 이 거래는 파산 법원의 승인과 더 높거나 더 나은 제안 및 기타 합의된 조건의 제출을 허용하는 합의 및 파산 법원 승인 입찰 절차를 준수해야 합니다.
또한, 2023년 7월 14일 리간드와 원금 300만 달러에 대한 브릿지론을 체결하였습니다. 이 사전 청원 대출은 일반적인 기업 목적을 위해 회사에 필요한 운전 자본을 제공했으며 회사 자산에 의해 보호됩니다. 청원 전 브릿지론은 DIP 신용 시설에 대한 파산 법원의 승인 후 DIP 신용 시설로 전환됩니다.
11장 사례가 진행됨에 따라 회사는 2024년 1월 5일의 PDUFA 목표 날짜와 함께 berdazimer 젤, 10.3%(SB206)의 잠재적 승인을 향해 진행하기 위해 FDA와 계속 협력할 계획입니다. 2023년 2분기에, 회사는 제조 시설의 사전 승인 검사 및 시설 검사 보고서 외에도 FDA로부터 중간 주기 검토 통신을 받았습니다.
Novan은 Raymond James & Associates와 계약하여 Chapter 11 Case와 관련된 자산 매각 프로세스를 포함하여 전략적 옵션에 대해 조언했습니다. 이전에 공시한 바와 같이 회사는 자금 조달 및 전략적 대안을 추구하고 현금을 절약하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 회사의 이사회는 회사의 어려운 재정 상황과 유사한 상황에 대한 어려운 시장 환경과 같은 요인을 고려한 후 그러한 대안을 면밀히 검토한 후 Ligand를 스토킹 말 입찰자로 하는 Chapter 11 사건을 시작하기로 결정했습니다. 회사 및 회사의 전문 고문과의 상담에 따라.
APA 및 DIP 신용 시설에 대한 위의 설명과 판매를 포함하여 해당 문서에서 고려한 거래는 완전하지 않습니다. APA 및 DIP 신용 시설의 전문은 2023년 7월 17일 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 양식 8-K를 참조하십시오.
파산 법원 문서에 대한 액세스를 포함하여 11장 사건에 대한 추가 정보는 www.kccllc.net/novan 에서 온라인으로 확인할 수 있습니다 .
노반 소개
Novan, Inc.는 피부 질환에 대한 혁신적인 치료 제품을 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 의료 피부과 회사입니다. 우리의 목표는 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 제품 후보를 개발하는 것을 포함하여 환자에게 안전하고 효과적인 치료법을 제공하는 것입니다. 미국 식품의약국("FDA")은 전염성 물렁종 치료를 위한 베르다지머 겔 10.3%(SB206)의 승인을 요청하는 Novan의 신약 신청("NDA") 제출을 승인했습니다. 회사는 또한 여러 적응증에 대한 새로운 치료법을 생성하기 위해 독점적인 산화질소 기반 기술 플랫폼인 NITRICIL™을 사용하는 잠재적 제품 후보 파이프라인을 보유하고 있습니다.
주의 문구
회사는 회사의 보통주 보유자가 11장 사건 이후 해당 주식으로 인해 지불 또는 기타 분배를 받을 것이라고 보장할 수 없습니다. 현재 APA에 따라 고려되는 바와 같이 주주는 어떠한 지급이나 기타 배당금도 받지 않으며 주주에 대한 지급이나 배당금은 투기적인 매각 과정의 결과에 따라 달라집니다. 회사는 11장 사건이 진행 중인 동안 회사의 보통주를 거래하는 것은 매우 투기적이며 상당한 위험이 있음을 경고합니다. 회사 보통주의 거래 가격은 11장 사례에서 회사 보통주 보유자의 실제 회수와 거의 또는 전혀 관련이 없을 수 있습니다. 따라서 회사는 보통주에 대한 기존 및 향후 투자와 관련하여 극도의 주의를 촉구합니다.
미래 예측 진술
이 보도 자료에 포함된 역사적 사실을 설명하지 않는 모든 진술은 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 정의된 미래예측진술을 구성할 수 있습니다. 이러한 진술은 "믿다", "기대하다", ” “목표”, “예상”, “할 수 있다”, “계획”, “잠재력”, “할 것이다”, “기대합니다” 및 이와 유사한 표현은 회사의 현재 신념과 기대에 기반합니다. 이러한 미래 예측 진술에는 전염성 물렁종 치료를 위한 베르다지머 젤, 10.3%(SB206), 승인 프로세스를 지원하기 위한 회사의 계획과 함께; 회사 제품 및 제품 후보의 잠재적인 치료적 가치; 미국 파산법 제11장에 따라 자산을 매각하려는 회사의 계획과 이러한 매각 시기 및 마감 조건을 충족할 수 있는 능력 11장 사건 동안 운영을 계속하려는 회사의 의도; 매각 절차가 회사와 그 이해관계자에게 최선의 이익이 될 것이라는 회사의 믿음; 회사의 전략 및 향후 운영, 성과 및 전망에 관한 기타 진술. 전향적 진술은 실제 결과가 회사의 기대와 실질적으로 다를 수 있는 여러 가지 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 회사의 운영 결과에 대한 Chapter 11 파일링의 잠재적인 악영향과 관련된 위험; 챕터 11 프로세스 동안 재무 의무를 충족하고 APA 및 DIP 신용 시설의 조건을 준수하며 운영에 중요한 계약을 유지하는 회사의 능력 변화; Chapter 11 프로세스의 결과 및 시기와 잠재적인 자산 매각; 벤더, 규제 당국, 직원 및 기타 제3자 챕터 11 프로세스 또는 잠재적인 자산 매각과 관련하여 제3자가 제기할 수 있는 가능한 절차; 당사자들이 합의한 입찰 절차를 포함하여 잠재적인 자산 매각에 대한 회사 자산 매각 또는 기타 조건에 대한 파산 법원 승인 획득에 관한 불확실성; FDA가 berdazimer 젤에 대한 NDA 제출에서 회사의 접근 방식에 동의하지 않을 위험을 포함하여 길고 시간이 많이 걸리며 본질적으로 예측할 수 없는 규제 승인 프로세스와 관련된 위험, 10. 3%(SB206) - 연체 동물 또는 향후 NDA 제출 또는 회사의 제품 후보가 승인되지 않을 수 있거나 승인을 위해 추가 연구가 필요할 수 있거나 기타 지연이 발생할 수 있습니다. 2022년 12월 31일에 종료된 12개월 동안 양식 10-K로 증권거래위원회에 제출된 회사의 연례 보고서와 증권거래위원회에 제출된 회사의 후속 보고서에 설명된 기타 위험 및 불확실성. 이러한 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로만 언급되며 회사는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 그러한 진술 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무를 부인합니다. . 2022년, 그리고 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 후속 문서에서. 이러한 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로만 언급되며 회사는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 그러한 진술 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무를 부인합니다. . 2022년, 그리고 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 후속 문서에서. 이러한 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로만 언급되며 회사는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 그러한 진술 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무를 부인합니다. .
원본:
Novan Enters into Agreement to Sell Substantially All of its Assets, including Berdazimer Gel, 10.3% (SB206), and Files for Chapter 11 Protection
– The Company and Ligand Pharmaceuticals sign agreement to sell substantially all of Novan’s assets under Section 363 of the U.S. Bankruptcy Code, along with a commitment from Ligand to fund $15 million in debtor-in-possession financing –
– Progression toward PDUFA goal date of January 5, 2024, for berdazimer gel, 10.3% (SB206) continues, with Pre-Approval Inspection (PAI) complete and favorable mid-cycle review communication from FDA –
– Agreement provides a path forward for a product, if approved, to treat molluscum contagiosum, an unmet medical need –
DURHAM, N.C., July 17, 2023 — Novan, Inc. (Nasdaq: NOVN) and its wholly owned subsidiary, EPI Health, LLC (collectively, “the Company” or “Novan”), today announced that it has entered into a stalking horse asset purchase agreement (“APA”) with Ligand Pharmaceuticals, Inc. (“Ligand”) (Nasdaq: LGND) prior to filing voluntary petitions for relief under chapter 11 of title 11 of the United States Bankruptcy Code in the United States Bankruptcy Court for the District of Delaware (the “Chapter 11 Case”). The Company continues to operate its business as a “debtor-in-possession” (“DIP”) under the jurisdiction of the Bankruptcy Court and in accordance with the applicable provisions of the Bankruptcy Code and orders of the Bankruptcy Court. The Company also entered into a secured DIP credit facility with Ligand in the principal amount of $15.0 million.
The APA governs the sale of substantially all the assets of the Company for $15 million to be paid in cash at closing. The cash payable at closing will be reduced dollar-for-dollar by the outstanding balance of the DIP credit facility which will be repaid at closing. The transaction will be subject to approval by the Bankruptcy Court and compliance with agreed upon and Bankruptcy Court-approved bidding procedures allowing for the submission of higher or otherwise better offers, and other agreed-upon conditions.
In addition, on July 14, 2023, the Company entered into a bridge loan with Ligand for the principal amount of $3.0 million. This pre-petition loan provided needed working capital to the Company for general corporate purposes and is secured by the assets of the Company. The pre-petition bridge loan will be rolled into the DIP credit facility after Bankruptcy Court approval of the DIP credit facility.
As the Chapter 11 Case progresses, the Company plans to continue to work with the FDA to progress towards potential approval of berdazimer gel, 10.3% (SB206), with a PDUFA goal date of January 5th, 2024. In the second quarter of 2023, the Company received its mid-cycle review communication from the FDA, in addition to the manufacturing facility’s pre-approval inspection and establishment inspection report.
Novan has engaged Raymond James & Associates to advise on its strategic options, including the process to sell its assets in connection with the Chapter 11 Case. As previously disclosed, the Company has been pursuing financing and strategic alternatives as well as taking measures to conserve cash. The board of directors of the Company made the decision to commence the Chapter 11 Case, with Ligand as a stalking horse bidder, after careful review of such alternatives, after considering factors such as the Company’s challenging financial circumstances and the challenging market climate for similarly situated companies and upon consultation with the Company’s professional advisors.
The above description of the APA and the DIP credit facility and the transactions contemplated by those documents, including the sale, does not purport to be complete. Please refer to the Company’s Form 8-K, filed with the U.S, Securities and Exchange Commission on July 17, 2023, for the full text of the APA and the DIP credit facility.
Additional information about the Chapter 11 Case, including access to Bankruptcy Court documents, is available online at www.kccllc.net/novan.
About Novan
Novan, Inc. is a medical dermatology company focused on developing and commercializing innovative therapeutic products for skin diseases. Our goal is to deliver safe and efficacious therapies to patients, including developing product candidates where there are unmet medical needs. The U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) accepted for filing Novan’s New Drug Application (“NDA”) seeking approval for berdazimer gel, 10.3% (SB206) for the treatment of molluscum contagiosum. The Company also has a pipeline of potential product candidates using its proprietary nitric oxide-based technology platform, NITRICIL™, to generate new treatments for multiple indications.
Cautionary Statements
The Company cannot assure that holders of the Company’s common stock will receive any payment or other distribution on account of those shares following the Chapter 11 Case. As currently contemplated under the APA, stockholders will not receive any payment or other distribution, and any payment or distribution to stockholders would be dependent on the results of the sale process, which are speculative. The Company cautions that trading in the Company’s common stock during the pendency of the Chapter 11 Case is highly speculative and poses substantial risks. Trading prices for the Company’s common stock may bear little or no relationship to the actual recovery, if any, by holders of the Company’s common stock in the Chapter 11 Case. Accordingly, the Company urges extreme caution with respect to existing and future investments in its common stock.
Forward-Looking Statements
Any statements contained in this press release that do not describe historical facts may constitute forward-looking statements as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words such as “believe,” “expect,” “target,” “anticipate,” “may,” “plan,” “potential,” “will,” “look forward to” and similar expressions, and are based on the Company’s current beliefs and expectations. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements related to the potential FDA approval and the timing thereof of the Company’s NDA for berdazimer gel, 10.3% (SB206) for the treatment of molluscum contagiosum, along with the Company’s plans to support the approval process; the potential therapeutic value of the Company’s products and product candidates; the Company’s plans to sell its assets pursuant to Chapter 11 of the U.S. Bankruptcy Code and the timing of such sales and ability to satisfy closing conditions; the Company’s intention to continue operations during the Chapter 11 Case; the Company’s belief that the sale process will be in the best interest of the Company and its stakeholders; and other statements regarding the Company’s strategy and future operations, performance and prospects. Forward-looking statements are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the Company’s expectations, including, but not limited to, the risks associated with the potential adverse impact of the Chapter 11 filings on the Company’s results of operations; changes in the Company’s ability to meet its financial obligations during the Chapter 11 process, to comply with the terms of the APA and the DIP credit facility and to maintain contracts that are critical to its operations; the outcome and timing of the Chapter 11 process and any potential asset sale; the effect of the Chapter 11 filings and any potential asset sale on the Company’s relationships with vendors, regulatory authorities, employees and other third parties; possible proceedings that may be brought by third parties in connection with the Chapter 11 process or the potential asset sale; uncertainty regarding obtaining Bankruptcy Court approval of a sale of the Company’s assets or other conditions to the potential asset sale, including the bidding procedures agreed by the parties; risks related to the regulatory approval process, which is lengthy, time-consuming and inherently unpredictable, including the risk that the FDA will not agree with the Company’s approach in its NDA submission for berdazimer gel, 10.3% (SB206) for molluscum or any future NDA submission or that the Company’s product candidates may not be approved or that additional studies may be required for approval or other delays may occur; and other risks and uncertainties described in the Company’s annual report filed with the Securities and Exchange Commission on Form 10-K for the twelve months ended December 31, 2022, and in the Company’s subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. Such forward-looking statements speak only as of the date of this press release, and the Company disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date of such statements, except as may be required by law.
