gmp 시설기준 Qna 관련 답변 1 페이지

... 식품과 제약은 다른 기준이니까요. 만약 제약 GMP시설을 계획한다면 공장 설계단계부터 각 단계별 외부컨설팅을 받으시는 것이 좋습니다. 어떤 분야의 GMP인가에 따라...

태그: gmp, 인증

... 예를들어 문서화 작업이라던지, 연구소 시설(배수구, 공기... 의약품 GMP와 건강기능식품 GMP는 다릅니다. 건강기능식품의 경우, 우수건강기능식품 제조기준이라는 별도로...

... GMP 기준 및 ISO class를 구분하여 특별히 관리해야 하는 필요성이 있을까요?... 우리는 생산 시설이나 산업 현장 등 다양한 환경에서 종사하는 사람들을 마주하며, 이러한...

안녕하세요 마스크 제조시설도 GMP인증을 추진할수 있는지 궁금하네요~!! 이번에... 아시는분 답변좀 부탁드리고, GMP인증기준에 대해 식약청 싸이트 들어가바도 못찾겠습니다....

... 제조/관리기준입니다. 2. 목적 현대화 및 자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로... 1977년 GMP 기준을 제정, 고시하였다. 처음에는 자율규정으로 시행하다가...

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... 국내 GMP 선진화 기준(안)에 부합한 제조시설 운영개선, 제조 및 품질관리 기술교육 필요업체 지원한도 지원기준 : 개소당 20백만원(국고보조) 재원구성 (%) 국고...

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안녕하세요, 건강기능식품 제조에 필요한 원료를 제조, 공급하려는데요, GMP가 꼭... 제4조에 따른 시설기준을 갖추지 못한 경우 2. 제9조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는...

같은제조사인데 이럴수잇나요 제조사는 같지만 제조사내에서도 제조품질관리기준(GMP)시설에서 제조한게 있고 아닌게 있을수 있습니다. 단순 표기 오류 인지 or 해당제품은...

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... 시설 및 장비: 제조 시설과 장비는 GMP 기준에 부합하여 청결하고 안전하게 유지되어야 합니다. 3. 프로세스 관리: 생산 프로세스는 품질 표준을 만족시켜야 하며, 품질...